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21 febbraio 2013 Pasetocin & reg; e Sawacillin & reg ;. L'approvazione per ulteriore indicazione per Helicobacter pylori eradicazione da Triple La terapia con inibitori della pompa protonica e sia Claritromicina o metronidazolo Tokyo, 21 feb 2013 --- Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. ( "Kyowa Hakko Kirin"; Tokyo: 4151; Presidente e CEO: Nobuo Hanai) e Astellas Pharma Inc. ( "Astellas Pharma"; Tokyo: 4503; Presidente e CEO: Yoshihiko Hatanaka) hanno annunciato oggi che Helicobacter pylori ( "H. pylori") gastrite come indicazione supplementare per l'eradicazione di H. pylori con la terapia tripla compresa amoxicillina idrato (nome generico; i seguenti marchi: "Pasetocin & reg; Capsule 125 e 250 ; Pasetocin & reg; Compresse 250 "," Sawacillin & reg; Capsule 125 e 250; Sawacillin & reg; Compresse 250 "e un altro marchio) è stato approvato dal Ministero della Salute, del lavoro e del Welfare del Giappone. Questa terapia concomitante è costituito da un inibitore della pompa protonica (lansoprazolo, omeprazolo, sodio rabeprazolo e idrato di magnesio esomeprazolo, nome generico; commercializzati con cinque nomi di marca), amoxicillina idrato, e sia claritromicina (nome generico; commercializzata con due nomi di marca) o metronidazolo ( nome generico; commercializzato sotto un unico marchio). H. pylori gastrite è istologico gastrite cronica causata dalla infiltrazione di cellule infiammatorie croniche della mucosa gastrica a causa di infezione da H. pylori, e si crede di essere associato con lo sviluppo di varie malattie H. pylori-correlati, come ulcere gastriche e duodenali . Tuttavia, le indicazioni approvate richieste per il rimborso ai sensi National Health Insurance (NHI) per l'eradicazione di H. pylori sono stati limitati a ulcere gastriche e duodenali, linfoma gastrico MALT, porpora trombocitopenica idiopatica, e lo stomaco dopo resezione endoscopica di cancro gastrico stadio precoce ad oggi. In risposta a queste situazioni, la Società Giapponese di Gastroenterologia, il Giappone Gastroenterological Endoscopia Society e la Società Giapponese per Helicobacter ricerca hanno presentato congiuntamente una lettera al Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare nel dicembre 2011 chiedendo la successiva copertura da parte NHI di H. pylori gastrite come indicazione supplementare per l'eradicazione di H. pylori dalla terapia concomitante. A seguito di questa lettera, le società * hanno presentato la domanda congiunta per l'indicazione aggiuntiva per ogni farmaco basato sulla conoscenza medica e farmaceutica di dominio pubblico nel mese di agosto del 2012. Kyowa Hakko Kirin e Astellas Pharma si aspettano che, questa indicazione supplementare contribuirà in modo significativo alla prevenzione e cura delle malattie legate a H. pylori. * I richiedenti congiunti della ulteriore indicazione includono nove società di marketing inibitori della pompa protonica (lansoprazolo, omeprazolo, sodio idrato di magnesio e rabeprazolo esomeprazolo), amoxicillina idrato, claritromicina e metronidazolo: Takeda Pharmaceutical Company Limited, AstraZeneca K. K. Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Eisai Co. Ltd. Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. Astellas Pharma Inc. ABBOTT Japan Co. LTD. Ltd. Shionogi & Co. Ltd. e Taisho Pharmaceutical Co. Ltd. Mylan Inc. Ohara Pharmaceutical Co. Ltd. e TAKATA Seiyaku Co. Ltd. hanno presentato la domanda per l'indicazione aggiuntiva di loro farmaci nel dicembre del 2012. Note per i redattori prodotti inclusi nella domanda sono i seguenti: (nome generico) e & lt; nome del costruttore & gt; I prodotti fabbricati da Kyowa Hakko Kirin o Astellas Pharma sono sottolineate. 1. inibitori di pompa protonica - Takepron & reg; Capsule 15 e 30; Takepron & reg; OD Compresse 15 e 30 (lansoprazolo) & lt; Takeda Pharmaceutical Company Limited & gt; - Omepral & reg; Compresse 10 e 20 (omeprazolo) & lt; AstraZeneca K. K.> - Omeprazon & reg; Le compresse da 10 mg e 20 mg (omeprazolo) & lt; Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation & gt; - Pariet & reg; Compresse 10 mg (rabeprazolo sodico) & lt; Eisai Co. Ltd. & gt; - Nexium & reg; Capsule 10 mg e 20 mg (esomeprazolo magnesio idrato) & lt; AstraZeneca K. K (vendita e distribuzione di Daiichi Sankyo Co. Ltd)> - Omeprazolo Compresse "Mylan" 10 mg e 20 mg (omeprazolo) & lt; Mylan Inc. & gt; - Rabeprazole Na Compresse "Ohara" 10mg (rabeprazolo sodico) & lt; Ohara Pharmaceutical Co. Ltd. & gt; 2. idrati Amoxicillina - Pasetocin & reg; Capsule 125 e 250; Pasetocin & reg; Compresse 250 & lt; Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. & gt; - Sawacillin & reg; Capsule 125 e 250; Sawacillin & reg; Compresse 250 & lt; Astellas Pharma Inc. & gt; - Amolin & reg; Capsule 125 e 250; AmolinR Granuli 10% & lt; Takeda Pharmaceutical Company Limited & gt; 3. Claritromicina prodotti - Clarith & reg; Compresse 200 & lt; Taisho Pharmaceutical Co. Ltd. (Commercializzato da: Taisho Toyama Pharmaceutical Co. Ltd.) & Gt; - Klaricid & reg; Compresse 200 mg. & Lt; ABBOTT Japan Co. Ltd & gt; - Claritromicina compresse "Mylan" 200mg & lt; Mylan Inc. & gt; - Claritromicina compresse "Takata" 200mg & lt; TAKATA Seiyaku Co. Ltd. & gt; 4. Metronidazolo prodotti - Flagyl & reg; Orale Compresse 250 mg & lt; Shionogi & Co. Ltd. & gt; 5. pacchetto combinazione - Lansap & reg; 400; Lansap & reg; 800 & lt; Takeda Pharmaceutical Company Limited & gt; - Lampion & reg; Pack & lt; Takeda Pharmaceutical Company Limited & gt; Contatto: Kyowa Hakko Kirin Media Contact: + 81-3-3282-1903 o investitori: + 81-3-3282-0009
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